IT&M Stats
IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies.
Nous basons notre relation sur :
- Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,
- Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,
- Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
- Des échanges transparents,
- Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.
Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e) Data Manager expérimenté(e).
Vos missions principales
Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique
Superviser les activités de data management réalisées par les CROs
Contribuer au développement du département
Vos activités
- Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise
- Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données)
- Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
- Réaliser les UAT
- Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
- Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base
- Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet
- Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données
- Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM
- Archiver la documentation liée aux activités DM
Votre profil
- Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum)
- Vous avez environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique
Vos compétences
- Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique
- Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM)
- Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS
- Vous êtes pragmatique, organisé et rigoureux
- Vous avez une bonne capacité d’analyse et de rédaction de documents clairs et précis à communiquer à tout niveau (rapports/procédures)
- Vous respectez les délais
- Vous avez un anglais professionnel
- Vous avez de très bonnes capacités de travail en équipe et de communication
Contacts : Marie Mangin : m.mangin@itm-stats.com